• Amerykańska Agencja Żywności i Leków wydała bardzo ważne pozwolenie, o które zabiegała firma Neuralink.
• Przedsiębiorstwo Elona Muska przez ostatnie lata testowała specjalne implanty. Były one wszczepiane do kory mózgowej zwierząt.
• Teraz nadszedł czas na poważne testy na ludziach i to, czy implanty faktycznie będą w stanie zapewnić rozwój ludzkości.
• Zobacz także: "Trans pokazuje penisa grupce dzieci i straszy AIDS". Zaatakowała go policja. Prokuratura wszczęła postępowanie w sprawie

Neuralink, firma Elona Muska zajmująca się implantami mózgowymi, poinformowała w czwartek, że Agencja Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych (FDA) dała zielone światło dla pierwszego badania klinicznego na ludziach, co w świetle długich zmagań o uzyskanie tej zgody jest milowym krokiem dla projektu.

Zgoda FDA stanowi ważny pierwszy krok, który pewnego dnia pozwoli naszej technologii pomóc wielu ludziom, czytamy w tweecie Neuralink. Firma nie sprecyzowała celów badania, podając jedynie, że nie prowadzi jeszcze rekrutacji, a więcej szczegółów będzie dostępnych wkrótce. Neuralink i FDA nie odpowiedziały na prośby dziennikarzy Reutera o komentarz przed opublikowaniem artykułu.

Jest to wynik niesamowitej pracy zespołu Neuralink w ścisłej współpracy z FDA i stanowi ważny pierwszy krok, który pewnego dnia pozwoli naszej technologii pomóc wielu ludziom - podkreśla Neuralink.

We are excited to share that we have received the FDA’s approval to launch our first-in-human clinical study!

This is the result of incredible work by the Neuralink team in close collaboration with the FDA and represents an important first step that will one day allow our… — Neuralink (@neuralink) May 25, 2023

Musk przewiduje, że implanty mózgowe mogą leczyć szereg schorzeń, w tym otyłość, autyzm, depresję i schizofrenię, a także umożliwiają przeglądanie stron internetowych i telepatię. Pod koniec zeszłego roku właściciel Neuralink trafił na pierwsze strony gazet, kiedy powiedział, że jest tak pewny bezpieczeństwa urządzeń, że byłby skłonny wszczepić je swoim dzieciom.

Co najmniej cztery razy od 2019 roku Musk przewidywał, że Neuralink rozpocznie testy na ludziach. Pracownicy firmy powiedzieli reporterom agencji Reutera, że przedsiębiorstwo zwróciło się o zgodę do FDA dopiero na początku 2022 r.

Congratulations Neuralink team! https://t.co/AWZGf33UDr — Elon Musk (@elonmusk) May 26, 2023

Według pracowników FDA zwróciła uwagę na kilka obaw dotyczących Neuralink, które należy rozwiązać przed sankcjonowaniem badań na ludziach. Główne problemy dotyczyły baterii litowej urządzenia, możliwości migracji drutów implantu w mózgu oraz wyzwania bezpiecznego wyjęcia urządzenia bez uszkodzenia tkanki mózgowej.

Czytaj więcej: 

Audyty w Neuralink

Neuralink, założony w 2016 roku, był przedmiotem kilku federalnych badań. W maju amerykańscy ustawodawcy wezwali organy regulacyjne do zbadania, czy osoby nadzorujące testy na zwierzętach w Neuralink przyczyniły się do nieudanych i pośpiesznych eksperymentów.

Departament Transportu osobno bada, czy Neuralink nielegalnie transportował niebezpieczne patogeny na chipach usuniętych z mózgów małp bez odpowiednich środków zabezpieczających. Firma Muska jest również sprawdzana przez Generalnego Inspektora Departamentu Rolnictwa USA w sprawie potencjalnych naruszeń dobrostanu zwierząt. Ten audyt obejmował również sprawdzenie przeglądu Neuralink sporządzonego przez amerykański departament rolnictwa.

Neuralink nie odpowiedział na prośby dziennikarzy Reutera o komentarz w sprawie audytów.